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R&D

QC

QA

 

QA主管

 

  • 工作职责:
  • 1、负责建立质量管理体系,制定和完善质量管理目标;
  • 2、负责管理质量教育培训,落实质量绩效考核;
  • 3、品质管理文件与标准文件的审核或确认;
  • 4、内部质量控制制度的改善;
  • 5、协助医疗器械注册申报。
  • 要求:
  • 1、本科以上学历,生物、医学相关专业;
  • 2、五年以上QA工作经验,三年以上QA主管经验;
  • 3、熟练掌握ISO13485、YY/T0287等质量管理法规;
  • 4、工作认真负责、沟通能力强,抗压能力强。

 

QC主管

 

  • 工作职责:
  • 1、负责汇总、分析、审核检验所得数据;
  • 2、负责管理滴定液、检定标准品、对照品、试剂、试液等;
  • 3、负责检验仪器使用和维修保养的管理;
  • 4、负责对质量事故造成的原因进行OSS调查、处理和上报工作;
  • 5、负责原料、半成品、成品质检。
  • 要求:
  • 1、本科以上学历,化学、生物相关专业;
  • 2、三至五年相关从业经验;
  • 3、精通常用检测仪器设备使用,熟练掌握常规检测方法; 
  • 4、工作认真负责、沟通能力强。

 

技术总监

 

  • 工作职责:
  • 1、负责牙科或骨科医疗器械新产品开发;
  • 2、负责新产品测试、检验和临床实验;
  • 3、负责制定产品企业质量标准和品控标准;
  • 4、负责建立QC检测方法;
  • 5、协助医疗器械注册。
  • 要求:
  • 1、硕士或以上学历,生物、医学相关专业;
  • 2、三到五年医疗器械产品研发经验;
  • 3、对牙科或骨科医疗器械产品有深刻理解(了解牙科或骨科手术治疗优先);
  • 4、能根据医生治疗要求,设计新产品或改进产品;
  • 5、沟通能力强、逻辑清晰、组织协调能力强。

 

 

 

 

技术工程师

 

  • 工作职责:
  • 1、参与牙科或骨科医疗器械新产品开发;
  • 2、参与新产品测试、检验和临床实验。
  • 要求:
  • 1、硕士或以上学历,生物、医学相关专业;
  • 2、熟悉实验设备和仪器使用,操作规范;
  • 3、熟练掌握测试、分析方法,独立完成产品测试和检测实验,实验记录规范;
  • 4、工作认真负责,沟通能力强。

QC专员

 

  • 工作职责:
  • 1、原料、半成品、成品等质量检验;
  • 2、汇总检测数据,向QC主管上报;
  • 3、检测仪器日常管理和维护保养 。
  •  要求:
  • 1、本科以上学历,生物、医学、化学相关专业;
  • 2、熟悉检测设备和仪器使用,操作规范;
  • 3、熟练掌握检测、分析方法;
  • 4、工作认真负责,沟通能力强。

QA专员

 

  • 工作职责:
  • 1、参与建立质量管理体系;
  • 2、参与质量教育培训,质量体系文件落实;
  • 3、参与医疗器械注册申报。
  • 要求:
  • 1、本科或以上学历,生物、医学相关专业;
  • 2、熟悉无菌操作,有洁净车间工作经验优先;
  • 3、有较强写作能力,熟练掌握办公软件;
  • 4、工作认真负责,沟通能力强。

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