QA主管
- 工作职责:
- 1、负责建立质量管理体系,制定和完善质量管理目标;
- 2、负责管理质量教育培训,落实质量绩效考核;
- 3、品质管理文件与标准文件的审核或确认;
- 4、内部质量控制制度的改善;
- 5、协助医疗器械注册申报。
- 要求:
- 1、本科以上学历,生物、医学相关专业;
- 2、五年以上QA工作经验,三年以上QA主管经验;
- 3、熟练掌握ISO13485、YY/T0287等质量管理法规;
- 4、工作认真负责、沟通能力强,抗压能力强。
QC主管
- 工作职责:
- 1、负责汇总、分析、审核检验所得数据;
- 2、负责管理滴定液、检定标准品、对照品、试剂、试液等;
- 3、负责检验仪器使用和维修保养的管理;
- 4、负责对质量事故造成的原因进行OSS调查、处理和上报工作;
- 5、负责原料、半成品、成品质检。
- 要求:
- 1、本科以上学历,化学、生物相关专业;
- 2、三至五年相关从业经验;
- 3、精通常用检测仪器设备使用,熟练掌握常规检测方法;
- 4、工作认真负责、沟通能力强。
技术总监
- 工作职责:
- 1、负责牙科或骨科医疗器械新产品开发;
- 2、负责新产品测试、检验和临床实验;
- 3、负责制定产品企业质量标准和品控标准;
- 4、负责建立QC检测方法;
- 5、协助医疗器械注册。
- 要求:
- 1、硕士或以上学历,生物、医学相关专业;
- 2、三到五年医疗器械产品研发经验;
- 3、对牙科或骨科医疗器械产品有深刻理解(了解牙科或骨科手术治疗优先);
- 4、能根据医生治疗要求,设计新产品或改进产品;
- 5、沟通能力强、逻辑清晰、组织协调能力强。
技术工程师
- 工作职责:
- 1、参与牙科或骨科医疗器械新产品开发;
- 2、参与新产品测试、检验和临床实验。
- 要求:
- 1、硕士或以上学历,生物、医学相关专业;
- 2、熟悉实验设备和仪器使用,操作规范;
- 3、熟练掌握测试、分析方法,独立完成产品测试和检测实验,实验记录规范;
- 4、工作认真负责,沟通能力强。
QC专员
- 工作职责:
- 1、原料、半成品、成品等质量检验;
- 2、汇总检测数据,向QC主管上报;
- 3、检测仪器日常管理和维护保养 。
- 要求:
- 1、本科以上学历,生物、医学、化学相关专业;
- 2、熟悉检测设备和仪器使用,操作规范;
- 3、熟练掌握检测、分析方法;
- 4、工作认真负责,沟通能力强。
QA专员
- 工作职责:
- 1、参与建立质量管理体系;
- 2、参与质量教育培训,质量体系文件落实;
- 3、参与医疗器械注册申报。
- 要求:
- 1、本科或以上学历,生物、医学相关专业;
- 2、熟悉无菌操作,有洁净车间工作经验优先;
- 3、有较强写作能力,熟练掌握办公软件;
- 4、工作认真负责,沟通能力强。
电 话:0523-82610699
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